干细胞疗法

第II种再生医疗提供计画等提供许可已经取得，细胞加工机构申报已完毕。

使用干细胞的再生医疗，须由厚生劳动省认可的特定认定再生医疗等委员会严格审查其治疗的妥当性，安全性，医师体制，细胞加工管理体制。
在被认定为适当的惰情况下，可以向厚生劳动省提出治疗计划，开始进行治疗。
小田医院是通过正式的程序向厚生劳动省提出第II种再生医疗等提供计划，并取得计划号码的医疗机构。

1.什么是干细胞

我们的身体由大约60万亿个细胞组成，每个细胞都发挥着各自的作用。有些细胞构成了皮肤、心脏等器官以发挥相应的功能。除此之外还有一类原始细胞，它们能够分化成具有一定功能的细胞。这类细胞被统称为“干细胞”，干细胞能实现自我更新，它们的活跃生长让我们保持年轻。
身体内每种细胞都具有各自的寿命，大多数细胞在分化后经过生长、成熟、衰老和死亡的过程。为了进行补充死亡的细胞，干细胞通过自我更新和增殖，进一步分化成新的细胞，构成组织。

近年来，关于干细胞的自我更新、增殖和分化的特性，人们积极开展了很多关于医学应用的研究，也有很多医疗机构实际上已经开始使用干细胞进行治疗了。利用干细胞的自我更新潜能，可将从脂肪、骨髓、牙齿等部位采集的少量细胞进行指数级扩增。将由此得到的干细胞移植到生病、受损的部位，有望实现移植部位的再生。
用于再生医疗等研究的干细胞主要分为三类：诱导性多能干细胞、胚性干细胞和间充质干细胞

诱导性多能干细胞（iPS细胞）

诱导性多能干细胞（iPS细胞）于2006年由山中伸弥教授领导团队在全球首次成功制作，具有分化成各种组织器官细胞的能力和近乎无限增殖的能力。该细胞可通过将特定的基因导入体细胞中，重编程为细胞分化前的状态而获得。关于iPS细胞的医学应用，有望通过iPS细胞移植，使因生病或受损等原因而失去的细胞进行再生，实现再生医疗。另一方面，已知在制作iPS 细胞时导入的部分基因具有诱导细胞癌变的可能性，在生物体内有肿瘤化的风险。

胚性干细胞（ES细胞）

人体由大量细胞组成，其起源是一个受精卵。受精卵的第一阶段是胚细胞，从胚细胞中分离出的细胞是ES细胞。它与iPS细胞同样，具有分化成各种组织的能力和近乎无限增殖的能力。ES细胞具有的能力与iPS细胞类似，但没有iPS细胞癌变的风险，具有临床应用的潜力。然而、受精卵的使用存在道德伦理方面的问题。

间充质干细胞（MSC）

间充质干细胞（MSC）是从脂肪、骨髓、牙齿等组织中分离提取出来并可以分化成脂肪、骨骼、神经和其他组织的一类干细胞。不同于iPS细胞或ES细胞，这些细胞已经分化到一定程度，它们的分化能力是有限的。另一方面，MSC的高度安全性已经得到证实，并已在日本和海外以各种方式应用于医学领域。

关于可能产生的副作用/并发症

因为使用的是自体源性细胞，所以出现副作用的风险很低。
另一方面，以往在其他的机构从静脉进行干细胞输入，发生过重大的医疗事故。

2.自体脂肪组织源性间充质干细胞治疗特应性皮炎

特应性皮炎

アトピー性皮膚炎とは、皮膚のバリア機能が過剰反応を起こすことで、長期に渡り炎症を繰り返す皮膚の病気です。現在のところ、疾患そのものを完治させる治療法は確立されておらず、治療の最終目標は症状を抑え、日常生活に支障をきたさない状態を維持することとなります。そのため、一般的な治療法としてはスキンケアの改善やステロイド外用薬、タクロリムス軟膏などを用いた薬物療法、痒みに対する抗ヒスタミン剤の処方などが採られています。

我们的治疗方法

我院提供的再生医疗是从患者的脂肪组织中分离提取出间充质干细胞，通过培养和增殖，然后经静脉回输到患者体内。间充质干细胞产生的生长因子具有缓解炎症和调节免疫的作用，通过这些作用可降低特应性皮炎的过剩反应和抑制炎症，重建正常皮肤的屏障功能。

常规治疗

特应性皮炎是一种慢性复发性炎症的皮肤病，继发于皮肤屏障功能障碍的过剩反应。目前彻底治愈该疾病的治疗法尚未确立，治疗的最终目标是控制症状，维持日常生活不受影响的状态。因此，常规治疗法包括改善皮肤护理、类固醇外用药、他克莫司软膏等的药物疗法以及抗组胺药物止痒等。

预期效果／副作用

预期效果

缓解特应性皮炎的炎症和改善伴随症状。

关于可能产生的副作用／并发症

因为使用自体源性细胞，所以副作用风险极低。

3.自体脂肪组织源性间充质干细胞治疗

变形性骨关节炎

变形性骨关节炎是随年齢增长及外伤等原因使关节软骨磨损，韧带和肌腱受到慢性损伤而发病，是伴随疼痛的慢性疾病。发病初期疼痛程度较轻，随时间的推移病情会发展，严重时日常生活会出现大的障碍。作为一般的治疗方法，釆用止痛处方和透明质酸等关节注射来缓解疼痛，配合理疗等。不过，这些并不能强化已经磨损的软骨，使疾病治愈。例如膝关节，当使用上述治疗也无法有效控制疾病发展的情况下，会考虑施行人工关节置换术来更换人工关节。

我们的治疗方法

我院提供的再生医疗是从患者的脂肪组织分离提取出干细胞，通过培养和增殖，然后移植到患者的膝关节中。随着移植到膝关节的间充质干细胞分化，可促进膝关节软骨的再生，同时通过干细胞的抗炎能力，具有缓解关节疼痛的作用。

常规治疗

我院提供的再生医疗是从患者的脂肪组织分离提取出干细胞，通过培养和增殖，然后移植到患者的膝关节中。随着移植到膝关节的间充质干细胞分化，可促进膝关节软骨的再生，同时通过干细胞的抗炎能力，具有缓解关节疼痛的作用。

预期效果／副作用

预期效果

对于退行性膝关节病，可改善症状、控制发展、缓解急性恶化。

关于可能产生的副作用／并发症

使用自体源性细胞，因此可以认为副作用风险极低。

4.认知症的治疗

认知症

我院提供的再生医疗是从患者脂肪组织分离提取出干细胞，经过培养和增殖，然后通过静脉回输到患者体内。
因此，细胞通过血管循环至全身，停留在需要修复的地方，分泌必要的细胞内因子进行组织的修复。

预期效果

认知症状的改善和控制其发展。

4.治疗流程

治疗流程

①使用患者本人的脂肪组织进行治疗，因此要进行腹部局部麻醉，然后采集少量脂肪组织（大约1克）。

②从脂肪组织分离出间充质干细胞，在院内的细胞培养中心进行细胞培养和增殖。（约1个月左右）

③进行质量控制检验，确保质量和安全性。

④请患者再次来院，在院内的点滴室进行干细胞静脉回输。

 
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